Pharma Sector: फार्मा क्षेत्र को और सहूलियत देते हुए केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने बड़े बदलाव किए हैं. अब फार्मा कंपनियों को दवा निर्माण के लिए अलग से परीक्षण लाइसेंस लेने की जरूरत नहीं होगी.
Pharma Sector: फार्मा क्षेत्र को और सहूलियत देते हुए केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने New Drugs and Clinical Trial (NDCT) Rules, 2019 में बड़े बदलाव किए हैं. अब फार्मा कंपनियों को दवा निर्माण के लिए अलग से परीक्षण लाइसेंस लेने की जरूरत नहीं होगी. वे केवल CDSCO को ऑनलाइन सूचना देकर काम शुरू कर सकेंगी. प्रधानमंत्री मोदी के विजन के अनुरूप किए गए इस सुधार से नियामक बोझ कम होगा और अनुमोदन प्रक्रिया में कम से कम 90 दिनों की बचत होगी. इस कदम से देश में दवा अनुसंधान और नवाचार को गति मिलेगी, जिससे जीवन रक्षक दवाएं बाजार में तेजी से उपलब्ध हो सकेंगी.
मौजूदा नियमों के तहत दवा कंपनियों को परीक्षण या अनुसंधान के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) से परीक्षण लाइसेंस प्राप्त करना आवश्यक था. अब नियमों में संशोधन कर इसे सरल बना दिया गया है. परिणामस्वरूप, दवा उद्योग को अब परीक्षण लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता नहीं होगी और वे CDSCO को ऑनलाइन सूचना प्रस्तुत करके दवा निर्माण शुरू कर सकते हैं. इस सुधार से दवा कंपनियों को कम से कम 90 दिनों की बचत होने की उम्मीद है, जिससे दवा अनुसंधान को महत्वपूर्ण बढ़ावा मिलेगा.
दवा अनुसंधान में आएगी तेजी
इसके अलावा, जिन श्रेणियों में परीक्षण लाइसेंस अभी भी लागू हैं, उनके लिए वैधानिक प्रक्रिया समय सीमा 90 दिनों से घटाकर 45 दिन कर दी गई है. यह देखते हुए कि CDSCO प्रतिवर्ष लगभग 30,000 से 35,000 परीक्षण लाइसेंस आवेदनों पर कार्रवाई करता है. इस सुधार से नियामक बोझ में काफी कमी आने और बड़ी संख्या में कंपनियों को लाभ होने की उम्मीद है. दवा अनुसंधान में तेजी लाने के लिए एक और महत्वपूर्ण कदम के रूप में कम जोखिम वाले दवाओं की कुछ श्रेणियों के लिए पूर्व अनुमति प्राप्त करने की आवश्यकता को भी समाप्त कर दिया गया है. ऐसे अध्ययन अब CDSCO को एक साधारण ऑनलाइन सूचना के आधार पर शुरू किए जा सकते हैं, जिससे अध्ययनों की तेजी से शुरुआत संभव हो सकेगी, विशेष रूप से जेनेरिक दवा उद्योग के लिए. सीडीएससीओ प्रति वर्ष लगभग 4,000 से 4,500 दवा अध्ययन आवेदनों पर कार्रवाई करता है.
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन पर बोझ होगा कम
इन परिवर्तनों के सुचारु कार्यान्वयन के लिए राष्ट्रीय एकल खिड़की प्रणाली और एसयूजीएएम पोर्टल पर ऑनलाइन मॉड्यूल उपलब्ध कराए जाएंगे, जिससे उद्योग पारदर्शी और परेशानी मुक्त तरीके से सूचनाएं प्रस्तुत कर सकेगा. मंत्रालय ने कहा कि कुल मिलाकर इन सुधारों से हितधारकों को पर्याप्त लाभ मिलने की उम्मीद है, साथ ही जन स्वास्थ्य और सुरक्षा भी सुनिश्चित होगी. इन सुधारों से केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO ) को अपने मौजूदा कर्मचारियों का अधिकतम उपयोग करने में भी मदद मिलेगी, जिससे नियामक निगरानी की दक्षता और प्रभावशीलता में वृद्धि होगी. ये उपाय दवा क्षेत्र में निरंतर, विश्वास-आधारित नियामक सुधारों के प्रति भारत सरकार की प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं.
इस पहल का उद्देश्य भारतीय दवा उद्योग के अनुसंधान एवं विकास को बढ़ावा देना, घरेलू नियमों को वैश्विक सर्वोत्तम प्रथाओं के अनुरूप बनाना और दवा अनुसंधान एवं विकास के लिए भारत को एक पसंदीदा वैश्विक केंद्र के रूप में मजबूत करना है.
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News Source: Press Trust of India (PTI)
